FMT肠道菌群移植术临床健康管理方案(首个)FMT肠道菌群移植术临床健康管理方案(首个)211
发表时间:2025-07-21 11:54 一、肠道菌群移植适应症
总体来讲,只要出现相应的消化道相关不适症状,都应该考虑是否由于肠道
菌群失衡引起,并考虑接受肠菌移植治疗。此外,大量的临床研究结果和文献显
示“ 肠道菌群移植” 除了可以用于艰难梭菌感染的治疗之外,正在世界各地开展
临床研究的疾病种类已超过 50 种。
(1)消化系统疾病: 艰难梭状芽胞杆 1.2 排除标准
(1)严重免疫抑制者(中性粒细胞<1 500 个/mm3 ,淋巴细胞< 500 个/mm3);
(2)肠黏膜严重破坏者;
(3)未能明确肠黏膜损伤病因者;
(4)当前诊断为暴发性结肠炎或中毒性巨结肠者;
(5)因存在严重腹泻、显著纤维性肠腔狭窄、严重消化道出血、高流量肠
瘘等原因,无法耐受 50%热卡需求的肠内营养者;
(6)合并严重系统性感染,符合全身性炎性反应综合征(systemic
inflammatory response syndrome,SIRS)诊断标准者;
(7)合并肠外器官感染,必须使用广谱抗生素干预者;
(8)合并严重营养不良(体质指数<15 kg/m2 ),严重低蛋白血症者(白蛋白
<25 g/L);
(9)先天或获得性免疫缺陷病患者;
(10)近期接受高风险免疫抑制/细胞毒性药物治疗者: 例如利妥昔单抗、阿
霉素或中高剂量类固醇激素(20 mg/d 泼尼松或更高剂量)持续应用 4 周以上;
(11)怀孕或哺乳期女性。 2. 进行病人沟通,签署预计费用
与患者详细沟通肠菌移植相关事宜,解答患者相关疑问,做好相关治疗风险声明,
并签署知情同意书、委托加工书。患者需充分理解 FMT 治疗过程及机制,及其他
基本情况。
3. 肠道菌群精准检测
采集患者粪便样本,通过 16SrRNA 基因组测序评估患者移植前的肠道菌群状态, 掌握患者的肠道菌群结构,细菌的种类和相对丰度,通过与健康肠道数据库比对,科学
评估患者肠道菌群的平衡情况。
4. 制定肠菌移植方案
根据患者的肠道菌群检测报告,分析患者肠道菌群紊乱程度,结合患者临床情况,
制定肠菌移植建议方案。
5. 口服肠菌冻干粉胶囊进行肠菌移植操作流程
5.1 移植前相关准备工作
【移植前准备】
移植剂量:根据患者体重确定移植量,一般情况按照每kg 体重移植 1010~1012
单位细菌的肠菌胶囊,并结合临床指针由主治医生判断。
【患者准备】
①术前至少12 小时停止使用抗生素,若因临床需要不得不使用抗生素时应同肠菌移
植前后间隔2 小时以上,抗真菌、抗病毒药物的使用不受影响;
②术前使用配套的清肠和调肠产品做移植前的肠道准备;
③排便困难者,推荐行灌肠或/和泻药进行肠道清洁;
④术前确认患者或其代理人签署知情同意书。
【肠菌胶囊准备】
肠菌胶囊将全程冷链运输,收到包装箱,请立即检查包装箱是否完整,记录开
箱时间(超时运输对胶囊可能有影响)。确认胶囊是否处于低温状态(即箱内有干
冰或者胶囊为凝固状态),确认肠菌胶囊未开封,若非立即使用请保存-20℃至-80℃
冰箱。本样品经冻干、肠溶胶囊灌装,检查确认无胶囊脱落,无菌粉漏出。
胶囊准备注意事项:
①于治疗前10-15分钟取出肠菌胶囊解冻、复温(勿开瓶盖),常温复温即可,待到
接近常温即可服用(避免低温刺激患者肠道) ;
②复温后,即可用于服用治疗; ③肠菌胶囊禁止再次冻融!
5.2 经肠菌胶囊进行肠菌移植的操作和注意事项
【服用肠菌胶囊的方法】
①服用胶囊前一晚9点后禁食,次日起床洗漱完毕后服用胶囊;
②服用胶囊前4小时禁食,服用胶囊后1小时禁食;服用时用温水(小于37℃)吞服,
逐粒服用,少量水送服。
服用肠菌胶囊注意事项:
①为利于胶囊顺利通过胃,免受胃酸侵蚀进入肠道,服用时一粒一粒慢慢服用,5-10
分钟内服用完胶囊即可;服用胶囊时喝水尽量少些为宜,能帮助吞咽下胶囊即可,以防止
喝水多后胶囊漂浮不易通过胃进入小肠,使菌群被胃酸破坏;
②服用胶囊1小时后可少量喝水进食;
③服用后适当活动有利于肠菌胶囊到达肠道;
④如要服用其他药物,间隔 30 分钟服用即可。
5.3 可能出现的临床反应及其注意事项
【移植后反应及其处理】
移植后,少数患者发生轻微腹胀、腹泻、腹痛、胃部不适、排气增多、低热等
症状,轻度症状一般 1-2 小时自行缓解,观察即可,不需用药物处理。如若移植后
不适症状持续时间较长,可停服 24-72 小时,症状消失后可继续服用。偶有体温
<39℃的发热等中度症状,可暂停 FMT 治疗,同时对症处理。如出现高热,便血等
重度症状,暂停或终止 FMT 治疗,积极对症治疗,同时检测供受体粪便致病菌。
【饮食提醒】
①肠菌胶囊服用期间,大蒜、生姜、茴香等调味料有一定杀菌消炎作用,服用期间宜
戒辛辣刺激,清淡饮食,控烟控酒;
②期间注意均衡营养, 增加食物种类,增加富含膳食纤维丰富的食物摄入,如:果
蔬,薯类,豆类等;
③肠菌移植后,可适当补充益生元15-30 天,以帮助健康肠菌在肠道定植,来巩固效第 6 页
果。
三、不良反应检测体系
1.可能存在的不良反应及其处理措施
①轻度不良反应
包括腹部不适、腹胀、腹泻、便秘、呕吐、短期热。轻度不良反应可在 1 天 内好转,
一般无需药物处理。
应对措施:入组康复患者注意观察自身状态, 项目临床医生及时沟通、指导。
②中度不良反应
由患者过敏性体制导致的过敏、过敏性休克。
应对措施:患者及时就医,具体应急预案见单列附件。
③重度不良反应
如果采用的是口服肠菌胶囊形式实施 FMT,而不是内镜形式,几乎不存在风险。
④病毒性感染
已经采取多项检测和措施来最大限度避免, 因而已知的病毒性感染风险已经
排除。
2、不良反应的处理与应急预案
在前期的实验室研究和临床研究证实,粪菌冻干粉胶囊对于改肠道菌群具有有效性
和安全性。初步的临床研究发现,粪菌冻干粉胶囊临床安全性良好,没有出现副作用、不
良反应或生理毒性反应;能显著改善患者的肠道菌群,提高免疫力,参与者均受益。
研究表明,目前 FMT 后不良反应主要表现为腹痛、腹胀、腹泻、C 反应蛋白(CRP)
升高、体温升高等症状,很少出现较严重的不良反应。若患者口服后出现相关症状可暂停
用药,待症状好转可继续尝试,必要时对症处理。
四、肠道菌群移植术饮食计划(可根据实际情况调整)
肠道菌群移植术后 1-3 天内,一般建议半流质饮食,推荐摄入米汤、稀饭、
馒头,根据病情逐渐开放饮食。
一、半流饮食
1、特点:
①半流质饮食是一种 比较 稀软烂、易消化、易咀嚼、含粗纤维少、无强烈
刺激呈半流质状态的食物;
②纤维质的含量极少,而含有足够的蛋白质和热能;
③避免油炸、辛辣、刺激性食物,
2. 适用对象:
适用于发热、体弱、消化道疾患、咀嚼不便、手术后和消化不良等病人。 3.可选择的食物如下:
4.进食方式:
少食多餐,病人可每隔 2-3 小时进一次餐,每天进餐 5-6 次。在流质饮食的
基础上可加入以下食物,如:
鱼片粥、白粥、豆腐花、水煮豆腐、汤面、馄饨、熟软的水果(去皮)、蔬菜泥;
请避免进食以下食物:
煎蛋/油炸的鸡蛋、臭豆腐、熏肉/腊肉、五谷杂粮、水煮豆腐汤面、牛腩、年糕
牛筋、番石榴、芹菜梗、辛辣刺激性食物、芋头、油炸食品等。
二、软质饮食
1. 特点:
①提供咀嚼困难、消化不良、消化道术后恢复期的病人所需要的营养饮食;
②易消化、易咀嚼;食物碎、烂、软;少油炸、少油腻、少粗纤维食物;
③此饮食可提供足够营养素
2. 可选择的食物如下:
3. 避免产气、辛辣、油炸、生冷、过热的食物
在半流饮食的基础上可加入以下食物,如:
鸡蛋、饺子、鱼肉、凉粉、肉末或去筋的嫩肉、花生酱、软米饭、果酱、馒头、
果冻等。
请勿进食如下食物:
辛辣刺激性食物、油炸食品、生冷食品、洋葱等产气食物、粗纤维多的水果。
三、低渣饮食
1. 特点:
①低渣饮食是减少食物经消化、吸收和发酵后在肠道留下残渣的饮食
②此类饮食能减少肠道机械性刺激,使其获得休息,并帮助伤口早日愈合
③此饮食可提供足够的营养素
2. 可选择的食物如下:
2.油
请勿进食如下食物:
全麦面包、辣椒酱、坚果、沙琪玛、坚果蛋糕、金针菇、粗粮、生肉/蔬菜沙拉、
番薯、芋头、多籽/粗纤维/硬的水果(如:菠萝、猕猴桃、火龙果等)等。
四、普通饮食1.适用对象: 适用于病情较轻,无发热和无消化道疾患,疾病恢复期及不必限制饮食者。
请勿进食如下食物: 辛辣/油炸刺激性食物、烟、酒、浓茶、咖啡等。
备注: 1.围 FMT 期营养管理:预期进食摄入量<50%热卡的患者,应给予鼻饲肠内营养,
-1·d-1,蛋白质摄入量需>1.0 g·kg-1·d-1,并根据疾病的类型和肠功能障碍的严重
程度选择合适的营养制剂。碳水化合物、脂类和蛋白质占每日总能量摄入的比例
应分别为 50%-60%、30%-35%和 15%-20%。
2. 围 FMT 期饮食管理:根据疾病特点,提供个性化的食谱。如 IBS 患者推荐
的饮食应含较低的可发酵低聚糖、单糖、双糖和多元醇(低 FODMAP 饮食);
被证实有食物过敏的患者,应将这些食物过敏原排除在该患者的食物选择和供给
之外,已证实麸质过敏的患者应提供无麸质饮食;经乳糖呼吸试验证实有乳糖不
耐症的患者应提供低乳糖饮食(每餐<12 g)等。
3.膳食纤维和益生元的摄入:推荐每日摄入膳食纤维>25 g,摄入不足应给予补充;
移植期间应联合应用益生元制剂。
4.移植后 90 天内,忌吃火锅,忌吃烧烤,忌吸烟,忌饮酒。其次,饮食需多样
化(每餐 5 种颜色以上食物〉;同时,三餐规律饮食。
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